モルヌピラビル（モルキシビル）

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モルヌピラビル（モルキシビル） 200mg
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モルヌピラビル（モルキシビル）について

有効成分モルヌピラビルが新型コロナウイルス治療薬として特例承認

発症から5日以内に服用することが推奨されています
有効成分モルヌピラビルは体内に入り込んだウイルスの増殖を制御する働きがあります
カプセルタイプなので薬の味が苦手な方でも安心して服用できます

モルキシビル（モルヌピラビル）の有効成分

モルヌピラビル

モルヌピラビル（モルキシビル）は、新型コロナウイルスの感染症に効果が期待される飲み薬です。有効成分のモルヌピラビルには、体内に入り込んだウイルスの増殖を制御する動きがあります。
製薬会社はジェネリック医薬品の大手であるインドのサンファーマ社です。

モルヌピラビル（モルキシビル）の特徴

モルキシビルの有効成分であるモルヌピラビルは2021年12月24日、新型コロナウイルス治療薬として厚生労働省から特例承認（商品名：ラゲブリオ）を受けました。

参考サイト：新型コロナウイルス治療薬の特例承認について（厚生労働省）

モルヌピラビルの作用としては新型コロナウイルスが細胞に侵入したあと、RNA（遺伝物質）、ウイルスが増殖するのに必要な酵素の働きを抑え増殖を防ぎます。

モルキシビル（モルヌピラビル）は、臨床試験で発症から5日以内の重症化リスクがある患者に対し、入院や死亡のリスクを相対的に30％低下させる効果が確認されました。

※妊婦または妊娠している可能性のある女性は服用できません。

入院や死亡リスクを低下させる効果とは

新型コロナウイルスの重症化リスクがある患者の入院や死亡のリスクを低下させる効果は、発症から5日以内の軽症〜中等症の重症化リスクがある1433人に「治療薬を投与する人」と「プラセボ（偽の薬）を投与した人」に分けランダム化比較試験を行った結果、入院した人や死亡した人の割合のプラセボを投与した人が14.1%だったのが、治療薬を投与した人では7.3%でした。（中間解析）

主要評価項目の結果

	モルヌピラビル（治療薬）	プラセボ（偽薬）群
重症化	6.8%	9.7%
死亡	0.1%	1.3%

モルヌピラビル（モルキシビル）の効果と作用

効果・効能: 新型コロナウイルスの体内での増殖を防ぐ

モルキシビルの有効成分モルヌピラビルには、体内に入り込んだウイルスの増殖を防ぐ働きがあります。

新型コロナウイルスに感染すると、細胞内に侵入したウイルスのウイルスRNAが、細胞核内の酵素「RNAポリメラーゼ」によって複製され、体内でウイルスが増殖していきます。

モルヌピラビルはこの「RNAポリメラーゼ」に作用。

ウイルスRNAの配列を変異させることで、ウイルスの複製（増殖）を阻害する働きをします

モルヌピラビル（モルキシビル）の服用方法

1回の用量: 4錠（800mgまで）
服用するタイミング: 5日以内（発症してから）
1日の服用回数: 2回（5日間服用）

新型コロナウイルスの治療を目的とした場合は1日2回、4錠ずつを食前もしくは食後に、水またはぬるま湯を用いて、5日間服用してください。

もし何かしらの異常が感じられた時は、速やかにモルキシビル（モルヌピラビル）の服用を中止し、かかりつけの医師の診察を受けるようにしてください。

モルヌピラビル（モルキシビル）の副作用

主な副作用: 下痢、悪心、浮動性めまい、頭痛、嘔吐など

モルヌピラビル（モルキシビル）を服用した際は上記のような副作用を起こすことが報告されています。
軽度で症状もすぐに治まることが殆どですが、長く症状が続く場合は一旦服用を中止して医師の診察を受けるようにしてください。

稀な副作用: 嘔吐、発疹、蕁麻疹など

上記のような副作用を起こすことが報告されています。また頻度不明の中毒性皮疹なども報告されています。

モルヌピラビルの副作用について、2021年9月に日本、米国、コロンビア、ロシア、南アフリカなど21カ国146施設で実施された試験の解析結果がこちらになります。（本薬群：386例、2例以上に認められた副作用）

	副作用
全体（※1）	48（12.4%）
下痢	12（3.1%）
悪心	9（2.3%）
浮動性めまい	5（1.3%）
頭痛	4（1.0%）
発疹	3（0.8%）
ALT（※2）増加	3（0.8%）
嘔吐	2（0.5%）
回転性めまい	2（0.5%）
不安	2（0.5%）
上腹部痛	2（0.5%）
消化不良	2（0.5%）
腎機能障害	1（0.3%）
胃腸炎	1（0.3%）
不眠症	1（0.3%）
アミラーゼ増加	1（0.3%）
リパーゼ増加	1（0.3%）
そう痒症	1（0.3%）
AST増加	1（0.3%）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加	1（0.3%）
胃炎	1（0.3%）
背部痛	1（0.3%）

例数（％）

（※1）全体の件数と%：重複を含まない数値
（※2）ALT：肝臓のダメージ程度を表す数値

参考サイト：モルヌピラビル審議結果報告書

モルヌピラビル（モルキシビル）の注意事項

慎重投与

腎機能障害をお持ちの方
肝機能障害をお持ちの方
高齢者の方
授乳中の方

服用してはいけない人

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
妊婦又は妊娠している可能性のある女性

・直射日光を避けて室温で保管してください。: 冷蔵庫に保管する必要はありませんが、高温多湿の場所には保管しないでください。
・小さなお子様の手の届かない所に保管してください。: お子様が誤って服用することのないよう十分注意して保管してください。

参考サイト

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